耐药结核病抗结核药物手册(上)

5.晕厥和类似晕厥的事件。

用法:50mg和100mg的胶囊制剂,与食物同服增加耐受性和吸收。

抗结核机制:

禁忌证:碳青霉烯类不耐受、脑膜炎(更宜使用美罗培南)。

应告知患者贝达喹啉是一种新的抗结核药物,可能存在未知的风险和副作用。以下严重不良反应可以在使用贝达喹啉时发生:死亡,室性心律失常,和/或肝炎。药物需和食物同服,避免饮酒。应告知患者在一个临床实验中,使用贝达喹啉的患者死亡人数更多。

禁忌证:相对禁忌证包括癫痫发作、精神疾病和酒精滥用。

监测:

抗结核机制:弱杀菌,阻碍分枝酸生成。

下列情况慎用(更频繁的心电监测评估风险获益比):

药物分类:甲硫羟基酰胺组,异烟酸衍生物

肝脏疾病:药物浓度不影响肝脏疾病(除非严重酒精性肝硬化伴腹水)。假定对严重肝病是安全的,然而,需注意严重肝病患者可快速进展为肝肾综合征。

5.电解质异常。

4.尿量减少。

抗结核机制:抑菌,抑制细菌细胞壁合成。

成人:每天400mg持续2周,随后每剂量200mg,每周三次,持续22周,与食物同服。

肝脏疾病:6%的患者有肝酶增高,但未记录确定的肝损害。

2.面部皮疹或肿胀。

储存:原包装室温内储存。

禁忌证:妊娠——相对禁忌(先天耳聋)

5.注射部位出血或硬结。

妊娠和哺乳期:妊娠期因可致先天耳聋避免使用。哺乳期可用。

可随食物同服也可空腹服用。

药物分类:二芳基喹啉

如有下列情况患者需与卫生保健人员联系:

4.胸痛.

肝脏疾病:轻度到中度肝损害无需调整剂量。重度肝损害的用量和毒性尚未确定,需权衡利弊后慎用。

翻译:于英杰

乳糖敏感的患者需慎用。

抗结核机制:杀菌:抑制ATP合成。半衰期5.5个月。

肾脏疾病/透析:15-25mg/kg/剂量,每周三次(不是每日)。

剂量:

1.心悸。

6.血浆钙、镁或钾水平低于正常下限。

剂量

脑脊液渗透:不定,与脑膜感染后渗透性更佳。

肾脏疾病:无需调整剂量。

用法:口服。

储存:室温(15-25℃)。

储存

7.呼吸困难。

患者说明和警示症状:

用法:口服

禁忌证/慎用

妊娠和哺乳期:没有较好的研究,但没有致畸性报告,如果没有更好选择可以使用。哺乳期可以使用(婴儿需服用维生素B6)。

皮疹或肿胀、呼吸困难、严重腹泻。

药物分类:D-丙氨酸类似物

编译:吉林省结核病医院 于英杰

禁忌证/慎用

2.皮肤或眼睛黄染。

不良反应澳门葡京真人网站,:

肾脏、肝脏、前庭或听力受损慎用。

患者说明和警示症状

2.QTC间期>500ms(重复ECG证实)。

翻译:于英杰

储存:在室温(15-25℃)下片剂药物稳定。拆封药物需在冰箱内保存且在7天后丢弃。

1.使用其他可致QT间期延长的药物。

3.先天性长QT综合征病史。

肝脏疾病:部分经肝脏代谢,对严重肝功能不全者需慎用或调整剂量。

特殊环境用药

肌肉注射局部疼痛。

肝脏疾病:轻中度肝脏损害的患者无需调整剂量(重度肝损害剂量不确定,需在权衡利弊后慎用)。

2.校正的QTC间期>500ms(重复ECG证实)。

常见:胃肠道不适(恶心、呕吐、腹痛、食欲减退),关节痛,头痛。(注意:报告咯血和胸痛在接受贝达喹啉组中也比安慰剂组中多)。

剂量:

<30mg儿童:80mg/kg/d,分两剂。

电解质异常:包括低钾血症、低钙血症和低镁血症。

5.失代偿心衰病史。

患者说明和警示症状:

储存:常温(15-25℃)室内。

如有下列情况患者需与卫生保健人员联系:

6.肌肉变得软弱。

用量

不良反应:

肾脏疾病:环丝氨酸经肾脏排出,肾衰时需调整剂量。慎用。

成人(和>30kg的儿童):80mg/kg/d,分两剂。

禁忌证:对氯法齐明过敏。

成人:15mg/kg/d,每周5-7天。最大剂量不超过1g。

不良反应

药物类别:氨基糖苷类

少见:癫痫(注意中枢系统感染)、心悸、伪膜性肠炎。

饭前服用。

肥胖:对于肥胖患者,基础剂量调整如下:理想体重+40%多余体重。

4.甲状腺功能减退和心动过缓病史。

1.眼睛的任何问题:眼睛痛、视力污损、色盲或视力模糊。

3.心悸。

禁忌证:对乙硫异烟胺过敏。

不常见:过敏和皮疹。其他脏器不良反应罕见。

用法:静脉或肌肉注射(推荐肌肉注射剂量不超过1.5g/d,实际上不适合用于治疗耐药结核)。口服不吸收。

1.使用其他可致QT延长的药物。

药物分类:环多肽类

原标题:耐药结核病抗结核药物手册(上)

2.麻木、手足刺痛。

抑制蛋白质合成。与卡那霉素交叉耐药,可能与卷曲霉素交叉耐药。

1.粪便带血、黑便或腹泻。

妊娠和哺乳期:妊娠期可能安全(无已知风险),可用于哺乳期。

与阿米卡星类似。肾毒性:20-25%报告蛋白尿、肌酐清除率下降,以及钾和镁降低。

阿莫西林/克拉维酸(Amx/Clv)

同时使用其他可致QT间期延长的药物(氯法齐明、氟喹诺酮类、贝达喹啉、唑类抗真菌药物、昂丹司琼及其他药物)时,发生QT间期延长的几率增加。

责任编辑:

肾脏疾病:肾功能不全无需调整剂量。

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原标题:耐药结核病抗结核药物手册(上)

药物相互作用:

储存:室温下(15-25℃)密封容器内。

药物相互作用:

用法:250mg胶囊制剂,口服,非肠道不吸收。

监测:

少见:视网膜病、严重腹部症状、肠出血和肠梗阻,QT间期延长。

偶见:肾毒性,耳毒性(耳聋),前庭毒性(眩晕、共济失调、头晕),随年龄增加和用药时间延长而增加。

患者说明和警示症状:

>59岁老人:10mg/kg/d,每周5-7次。最大剂量不超过750mg。

监测

抗结核机制:报告矛盾或有限,可能与早期细菌活动有关。克拉维酸是β-内酰胺抑制剂。

5.心衰失代偿病史。

剂量

15mg/kg/剂量,初始期后每周2-3次(一些专家使用25mg/kg/剂量间歇治疗,监测浓度)。

禁忌证:青霉素过敏;头孢菌素过敏慎用。

儿童:15-30mg/kg/d,(最大量1g),每周5-7次。初始期后每周2-3次。

以阿莫西林成分表达。

如有可能严密监测血浆浓度。

如果在患者治疗的前两周内漏了一剂,不宜该补服漏服的剂量,但应该继续执行常规的剂量计划。第三周以后,患者如果漏服200mg,应立即补服,并继续每周三次的方案。

儿童:未确定(儿童应用的临床研究正在进行[2014年])。

5.静脉注射部位肿胀、疼痛、发红。

储存:室温(15-25℃)。

儿童:未确定。

监测:症状监测。

避免和其他导致QT间期延长的药物同时使用(例如氯法齐明、氟喹诺酮类、德拉马尼、唑类抗真菌药,及其他药物);任何晕厥事件(昏厥)提示应立即进行医学评估和ECG检查。

2.发热或寒战。

如有下列情况患者需与卫生保健人员联系:

成人:100mg每日两次24周。推荐与水同服,或餐后服用。

与袢利尿剂(呋塞米)和氨基糖苷类抗生素何用增加耳毒性风险。

内分泌作用:男性乳房发育、脱发、痤疮、阳痿、月经不规则、及可逆性甲状腺功能减退——需要甲状腺替代治疗。

肾脏疾病:阿莫西林自肾脏排出,肾衰时剂量需调整。肌酐清除率在10-30ml/min,给予阿莫西林每剂1000mg,每日两次;肌酐清除率<10ml/min,给予阿莫西林每剂1000mg每日一次。如需透析,应在透析后给药,每24小时单剂量且透析后给药。

3.出血或挫伤。

特殊条件应用:

如果与食物同服,避免大量脂肪餐。避免饮酒。需同时服用大剂量维生素B6。

用法:100mg片剂口服。

3.皮疹、荨麻疹,或瘙痒。

3.呼吸困难。

特殊条件应用:

(一)

患者说明和警示症状:

1.临床显著的室性心律失常。

3.严重的肝脏疾病。

患者说明和警示症状:

如有下列情况患者需与卫生保健人员联系:

1.听力、眩晕和平衡问题。

成人:15-20mg/kg/d,分次服用(最大量1g/d),通常使用500-750mg/d,分两次服用或日一次服用。

最大剂量:3000mg/d

如有下列情况患者需与卫生保健人员联系:

口服吸收:与食物同时服用吸收更好。

脑脊液渗透:与血清浓度相当。

常见:肌肉注射部位疼痛,蛋白尿。

7.恶心和呕吐。

药物类别:青霉素类/β-内酰胺抑制剂

药代动力学:口服2-4小时后达吸收峰值。血清浓度维持2-3小时候下降。血清半衰期6小时。每日剂量的峰血药浓度为2-6mcg/ml;间歇用药剂量50mg/kg可产生4-12mcg/ml的峰值。

对阿米卡星过敏。

2.胸痛。

罕见:QT间期延长,高尿酸血症,磷脂沉积(磷脂质积聚在身体组织),转氨酶升高。可能增加胰腺炎风险。

患者说明和警示症状

电解质异常:包括低钾血症、低钙血症和低镁血症。

成人:15mg/kg/d,每日一次,每周5-7次(最大剂量为1g但肌肉量和体积大的人可以在监测浓度的条件下更多)。

警告:在C208II阶段试验中发现了死亡的不平衡,在贝达喹啉组中死亡的人数较多(10比2安慰剂组;RR
= 5.1;p =
0.017)。研究中没有猝死报告。对于死亡不平衡的原因还不清楚。

乙胺丁醇(Emb)

贝达喹啉经CYP3A4代谢。利福平(一种CYP3A4诱导物)可减少一半贝达喹啉血浓度。依法韦仑根据单剂量研究显示出通过诱导CYP3A4减少贝达喹啉的总量。CY3A4抑制剂(例如:唑类抗真菌药,一些大环内酯类,蛋白酶抑制剂及许多其他药物)可增加贝达喹啉水平,使用需权衡利弊。

5.关节痛。

阿米卡星(Am)

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2.扭转型室性心动过速病史。

4.甲状腺功能减退和心动过缓病史。

初始治疗开始前应获得基线ECG,开始治疗后至少2,4,8,12,24周复查。如有心脏问题、甲状腺功能减退或电解质紊乱时,复查频率应增加。每月应进行肝功能检查。

4.血清白蛋白<2.8。

室温(15-25℃)条件下稳定。稀释溶液在室温条件下稳定至少3周,或在冰箱内稳定至少60天。

以下情况需不用或停用德拉马尼:

根据WHO耐药伙伴手册(2014年版)翻译

妊娠和哺乳期:避免妊娠和哺乳期使用(先天性耳聋)。哺乳期可用。

用法:

理想体重(女:45kg+2.3kg/英寸超过5英尺

剂量

胃肠道不适和厌食:有时无法忍受(与食物同服或睡前服用可减轻症状)。使用昂丹司琼这类止吐剂预防用药通常有帮助。低剂量劳拉西泮0.5mg也可有效。金属味。肝毒性。

监测:不需要特殊监测。

同时使用可致QT间期延长的药物可导致额外的QT间期延长(例如,贝达喹啉、氟喹诺酮类、德拉马尼、唑类抗真菌药物及其他);需要更多的研究获悉该药品与抗病毒药物之间的潜在相互作用。

脑脊液渗透:脑脊液浓度约为血浆浓度的5%。

3.扭转型室速病史。

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7.恶心、呕吐、食欲减退或腹痛。

编辑:张 晶

8.头痛或眩晕。

特殊条件应用:

8.眩晕。

3.严重的肝脏疾病。

以下情况需慎用(更频繁的ECG检测或评估风险/获益比):

如有下列情况患者需与卫生保健人员联系:

1.皮疹。

脑脊液渗透:没有相关数据。

中枢神经系统毒性,包括注意力不集中和昏睡。更严重的中枢神经系统副作用,包括惊厥、抑郁、精神错乱和自杀倾向,通常发生在峰浓度>35mg/ml时,但也可见于正常治疗范围。其他副作用包括外周神经炎和皮肤改变。皮肤问题包括苔藓样疹和皮肤-口腔炎(Stevens-Johnson综合征)。

不良反应:

监测:每月监测肾功能记录肌酐(肝肾受损监测频率增加),如肾功不全监测肌酐清除率,记录基线听力并每月复查,每月复查电解质、镁和钙。经常询问患者有无前庭功能受损的表现和进行前庭功能检查。肾功有任何问题,记录峰值和过程浓度。一些专家推荐常规监测卷曲美素浓度,无论肾功能如何。肾功损害患者需连续监测浓度。

静脉注射或肌肉注射,口服不吸收。静脉注射需溶解于5%葡萄糖溶液或其他液体中(成人至少100ml液体,儿童至少5mg/ml)。如果频繁选择同一部位肌肉注射可能会造成吸收延迟。静脉注射速度:成人30-60分钟,儿童1-2小时。肌肉注射4小时内完全吸收。

理想体重(男):50kg+2.3kg/英寸超过5英尺

监测肾功能,至少每月记录肌酐(如肾脏肝脏受损则增加频率);如果基线肾功受损或可疑受损需记录肌酐清除率;记录基线并每月复查听力;每月复查电解质,镁和钙。经常询问患者是否有前庭受损表现和进行前庭功能检查。肾功有任何问题,记录峰值和过程浓度。一些专家推荐常规检测阿米卡星浓度,无论肾功能如何。肾功损害患者需连续监测浓度。

特殊条件应用

妊娠和哺乳期:因数据有限不推荐使用。

卷曲霉素(Cm)

口服吸收:良好,耐受性好,在每餐开始时服用吸收最佳。

口服吸收:没有明显的口服吸收。如选择同一部位肌肉注射,吸收会较延迟。

患者说明和警示症状

口服吸收:不稳定,可能由于药物相关胃肠道失调。

肾脏疾病:轻中度肾脏损害的患者无需调整剂量(重度肾损害剂量不确定,需慎用)。

药物分类:未指定

1.腹痛。

抗结核机制:体外抗结核活性没有太多数据。估计组织半衰期近70天。

当患者出现如下情况时,需与其卫生保健人员联系:

监测:治疗的前1-2周需获得峰浓度并连续监测。峰浓度应保持在35mcg/ml以下。使用相关工具(如贝克抑郁指数)获得基线和每月监测抑郁情况。

不用或停止使用贝达喹啉:

根据校正体重调整剂量:理想体重+40%超重(男):50
kg+2.3kg/英寸超过5英尺。

儿童:15-30mg/kg/d,每周5-7天,最大剂量不超过1g。

3.皮疹、荨麻疹或呼吸困难。

4.电解质异常。

禁忌证:对卷曲霉素过敏。通常避免妊娠期使用。

常见:腹痛和腹部不适,恶心、呕吐。

如果正在服用更昔洛韦或对青霉素类或头孢菌素类过敏,需告知医生。

肝脏疾病:克拉维酸经肝脏清除,肝衰竭的患者应谨慎使用。

编辑:张 晶

不良反应:

脑脊液渗透:差。

贝达喹啉(Bdq)

成人:通常10-15mg/kg/d(最大量1000mg);通常使用500-750mg/d分两次给药,如可耐受也可每日一次给药。为避免毒性反应,有些患者仅选择每日250mg或500mg的剂量。

肾脏疾病:谨慎使用。使用过程中监测患者肾功能损害情况。对肾功能不全或透析者推荐间断使用,12-15mg/kg/剂量,透析后每周2-3次(不是每日)。透析可部分清除该药物。

肾脏疾病:根据肾衰程度调整剂量:肌酐清除率20-40ml/min,使用750mg每12小时一次;肌酐清除率<20ml/min,使用500mg
每12小时一次。透析后用药。

罕见:神经病,皮疹

儿童:数据有限,但可以给予1mg/kg/d。

3.罕见的挫伤或出血。

药物分类:β内酰胺-碳青霉烯类

肝脏疾病:与异烟肼同样可导致肝毒性,肝脏疾病慎用。

乙硫异烟胺(Eto)/丙硫异烟胺(Pto)

与食物同服。用药时必须同时服用大剂量维生素B6。

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